株式会社 LIFESCAPES(本社:東京都港区、代表取締役:牛場潤一、以下 LIFESCAPES)
は、脳卒中などによって手指の運動機能が低下した方を対象として使用する医療機器
「LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ)(医療機器認証番号:306AABZX00021000) 」
を販売します。ブレイン・マシン・インターフェース(以下 BMI)技術を応用した本製品
は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前相談の上、第三者認証機関での審査を受け
た結果、3 月 26 日付で医療機器認証を取得、4 月 11 日付で厚生労働省に保険適用申請を
行います。LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ)の受注は 2024 年 5 月より開始し、
量産完了後の 6 月から随時出荷を予定しております。
2024 年 6 月 13 日(木)~16 日(日)に東京都渋谷区で開催予定の第 61 回日本リハビ
リテーション医学会学術集会において当該医療機器の実機と、先行利用中の複数の医療機
関様における治療実績をご確認いただけます。
LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ)は BMI 技術を応用し、脳が従来もつ「可塑性」
という性質を引き出し、重度麻痺の残る患者のリハビリテーションにおいて、手指等の筋力
を維持、回復させることを目的としています。LIFESCAPES が今般販売を開始する医療機
器は、麻痺患者が手指の機能訓練を繰り返し行う中で、BMI 技術を応用して頭皮上から生
体信号を検出。意図した生体信号が検出されたタイミングで麻痺部に装着したロボットを
駆動させ、麻痺の回復をうながします。回復後は、本製品を体から外した状態でも患者の意
志で麻痺した手を再び動かせるようになることを目指します。
弊社は今後、本製品を全国の医療機関様にお届けして臨床での使いこなし方のご支援をさ
せていただくほか、ヘッドフォン型脳波計とタブレット PC で構成されたポータブル型 BMI
製品を開発し、より機器を簡易化させることで、病棟のベッドサイドや退院後の在宅リハビ
リでの利用を実現させていきます
<製品の概要>
一般的名称 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置 |
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販売名 | LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ) |
クラス分類 | クラスII管理医療機器(特定保守管理医療機器) |
医療機器認証番号 | 306AABZX00021000 |
使用目的または効果 | 本品は、手指等の筋力を維持、発達又は回復させるために用いる |
発売日/出荷日 | 2024 年 5 月受注開始、6 月以降出荷開始 |
製造販売元 | 株式会社 LIFESCAPES |
企業 URL | https://www.lifescapes.jp/ |
医療用BMI(手指タイプ)は、2024 年6 月以降に順天堂大学医学部附属病院順天堂医院
リハビリテーション科(東京都文京区)、世田谷記念病院(東京都世田谷区)、豊中平成病
院(大阪府豊中市)、十勝リハビリテーションセンター(北海道帯広市)、藍の都脳神経外
科病院(大阪府大阪市)、田上記念病院(鹿児島県鹿児島市)、さいたま岩槻病院(埼玉県
さいたま市)、鹿児島大学病院(鹿児島県鹿児島市)など多くの病院への導入が開始されま
す。先行発売済みの機能訓練用BMI(手指タイプ)は、JF リハビリテーションクリニック
(東京都文京区)、北海道大学病院(北海道札幌市)、柏葉脳神経外科病院(北海道札幌市)、
名古屋市立大学医学部附属みらい光生病院(愛知県名古屋市)、偕行会リハビリテーション
病院(愛知県弥富市)、名古屋市総合リハビリテーションセンター附属病院(愛知県名古屋
市)などで順次利用が開始されています。
■牛場潤一代表コメント
脳と機械をつなぐ BMI 技術を応用し、製品として開発を進めてきた本品が、このたび医
療機器として認められ、リハビリテーション医療の選択肢の 1 つに加わったことをとても
嬉しく思います。医療機関の皆様とともに BMI の臨床での使いこなし方の研究を進めなが
ら、「治ることを諦めない」リハビリテーション医療の創造と発展に貢献してまいります。
今回の認証取得までに、東京都、NEDO 等の助成金、並びに多くの出資者のご協力を頂戴
して参りました。多大なるご支援に改めまして御礼を申し上げます。
■株式会社 LIFESCAPES について
LIFESCAPES は慶應義塾大学発の研究成果活用企業です。
私たちは脳の「可塑性」を引き出し、麻痺を治せる世界の創出を目指しています。
■LIFESCAPES 医療用 BMI 機器構成
https://note.com/lifescapes945/n/nec44a84825b4
■本件に関する問い合わせ先
株式会社 LIFESCAPES
担当:鈴木、角張
TEL: 03-6459-2788
E-mail:info@lifescapes.jp