募集職種

当社は、BMI（ブレイン・マシン・インターフェース）技術を通じて脳の「治る力」を引き出す※ことで、治療が困難とされている重度麻痺が改善できる世界の実現を目指しています。脳卒中患者の治療を支えるBMI機器の開発を進めています。
昨年シリーズC調達ラウンドを終え累計12億円を調達し、販売開始に向けた組織強化を進めています。
また海外展開や新規事業企画など今後の事業成長戦略を推進する必要があり、多方面での人材獲得を必要としています。
BMI※技術：脳科学とAIが融合した技術の総称

品質保証・安全管理責任者

仕事の内容
〈募集の背景〉

今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、品質保証・安全管理業務全般を所掌できる、責任者としてのポジションをオープンいたしました。
〈具体的な業務〉
- 品質マネジメントシステム（QMS）の運営・改善
  
  製品実現プロセスの運営・改善
  
  出荷可否判定
  
  製造委託先管理（供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等）等
  
  製造販売後安全管理
  
  苦情処理及び是正予防処置
  
  不具合報告・回収など
- 従業員教育訓練の企画・実施
- QMS/GVP内部監査
- 外部監査対応（PMDA・第三者認証監査、業態更新審査等の対応）
- 品質会議及びマネジメントレビューに向けた資料作成及び報告
〈仕事の魅力〉

重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。

〈体制・ポジション〉

品質保証・安全管理業務の担当者2名と協力しながら、責任者として活動いただきます。
対象となる方
〈必須スキル〉
- 医療機器メーカー（製造業または製造販売業）での品質保証・安全管理業務経験
〈歓迎スキル〉
- 製造販売業三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
- ISO13485の内部監査員経験または講習修了
- 医療機器の開発経験
- 薬事申請業務経験
- 保険適用希望申請業務経験
- リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIS T2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366-1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001-5-1等）、医用電気機器（JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2）の実務経験
- 医理工学系のバックグラウンド
〈その他（求める人物像）〉

責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
勤務地

本社
時間

9時〜18時
形態

正社員・契約社員
給与

経験、能力等を考慮し、当社規定により支給
休日

土曜日、日曜日、祝日、年末年始（１２月２９日から１月3日）
待遇

社会保険完備、交通費規定内支給

薬事スペシャリスト

仕事の内容

〈募集の背景〉

今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、ビジネス戦略に
沿った薬事及び保険適用申請方針の自律的立案及び遂行等を所掌できる、スペシャ
リストとしてのポジションをオープンいたしました。

〈仕事の魅力〉

重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在
せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能で
す。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ
経験をご獲得いただけます。

〈体制・ポジション〉

新製品の企画段階から事業開発責任者や開発責任者とともに、薬事戦略の立案から
遂行までを担っていただきます。社外の専門家パートナーとも協力しながら、業務
をおこなっていただきます。
対象となる方
〈必須スキル〉
- 医療機器（クラスII 以上）の薬事承認申請業務経験3年以上
- 円滑なコミュニケーション能力
- 英語力: 文書の読み書きができる
〈歓迎スキル〉
- 医療機器の開発経験
- 保険適用希望申請業務経験
- 臨床試験経験
- リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIST 2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366-1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001-5-1 等）、医用電気機器（JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2）の実務経験
- 医理工学系のバックグラウンド
〈その他（求める人物像）〉

責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引で
きる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
勤務地

本社
時間

9時〜18時
形態

正社員・契約社員
給与

経験、能力等を考慮し、当社規定により支給
休日

土曜日、日曜日、祝日、年末年始（１２月２９日から１月3日）
待遇

社会保険完備、交通費規定内支給

臨床開発スペシャリスト（業務委託契約含む）

仕事の内容
〈募集の背景〉

今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、臨床開発業全般
を所掌できるポジション（業務委託含む）をオープンいたしました。医療機器治験
のプロジェクト・マネジャーを担っていただきます。
〈具体的な業務〉
- CRO、SMOを活用して臨床研究、治験のプロジェクト推進・マネジメント
- 臨床研究・治験の手順書作成
- 研究実施施設向け各種申請書の作成と申請手続き、施設との対応
- 行政相談・届出実施
- その他、臨床研究、治験の取りまとめ
〈仕事の魅力〉

重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在
せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能で
す。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ
経験をご獲得いただけます。

〈体制・ポジション〉

医療機器治験のプロジェクト・マネジャーを担っていただきます。臨床研究や事業
開発の担当・責任者3名と協力しながら活動いただきます。
対象となる方
〈必須スキル〉
- 医療機器又は医薬品の臨床研究・治験業務経験3年以上（メーカー、CROいずれも可）
〈歓迎スキル〉
- 医療機器の薬事申請業務経験
- 医療機器の保険適用希望申請業務経験
- 医理工学系のバックグラウンド
- 保険適用のための臨床試験プロトコル作成、治験業務経験
〈その他（求める人物像）〉

責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引で
きる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。
勤務地

本社
時間

9時〜18時
形態

正社員・契約社員・業務委託
給与

経験、能力等を考慮し、当社規定により支給
休日

土曜日、日曜日、祝日、年末年始（１２月２９日から１月3日）
待遇

社会保険完備、交通費規定内支給

コーポレート部門責任者

終了しました

営業・カスタマーサポート担当者（作業療法士、理学療法士）

終了しました

応募方法

応募される方は、以下お問合せフォームより当社へ採用希望の旨を明記しご連絡ください。
※応募の秘密は厳守します。追って人事担当よりご連絡させて頂きます。

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